4月21日,省市场监督管理公布有关申请办理防护口罩、防护衣等疫防用品出口认证的风险性警告,提示有关公司,在申请办理欧洲共同体CE认证、英国FDA申请注册时,要挑选认监委准许的合理合法认证机构或是欧洲共同体官方网受权公告机构,严防受骗上当,遭受财产损失,对我国疫防用品出口导致负面信息国际性危害。
此前,省市场监督管理在我省范畴内机构进行了防护口罩、防护衣等疫防用品行业认证主题活动集中整治行動,对有关制造业企业的出口认证状况开展了逐一排摸,发觉某些海外机构并不是欧洲共同体官方网受权的公告机构或是超过了受权范畴认证等难题。
现阶段中国销售市场普遍的失效证书包含但不限于以下款式,供本省有关公司参照。
1、西班牙认证公告机构ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL,公告号1282,该机构沒有PPE政策法规 (EU) 2016/425受权,因而没有权利审签本人防尘口罩CE证书,该证书不符欧洲共同体法律法规。
2、我国中介CIC,非欧洲共同体认证公告机构,没有权利审签防尘口罩CE证书,该证书无一切法律认可。
3、西班牙认证公告机构CELAB SRL,公告号2037,该机构沒有PPE政策法规 (EU) 2016/425受权,因而没有权利审签本人防尘口罩CE证书,该证书不符欧洲共同体法律法规。
4、芬兰认证公告机构ICR Polska Sp.,公告号2703,该机构沒有PPE政策法规 (EU) 2016/425受权,因而没有权利审签本人防尘口罩CE证书,该证书不符欧洲共同体法律法规。
5、VICtestingandcertification LTD,找不着欧洲共同体机构公告号,也查不出认证层面,该证书无一切法律认可。
据统计,在我国中国具有欧洲共同体公告机构资质证书能够进行防护口罩、防护衣等商品认证业务流程的认证机构有9家,能够根据认监委网址http://www.cnca.gov.cn掌握全新名册及联系电话,还可以根据欧洲共同体颁证公告机构官方网站和FDA申请注册网址查询确定,以下:
1、欧盟官网MDD 93/42/EEC医疗机械命令受权的机构查寻详细地址:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
2、欧盟官网MDR (EU) 2017/745医疗机械规章受权的机构查寻详细地址:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
3、欧盟官网(EU)2016/425本人防护设备规章本人防护用品受权的机构查寻详细地址:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501
4、FDA申请注册結果查寻相对路径
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
5、NIOSH申请注册結果查寻相对路径
https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/n95list1sect2.html